El Servei d’Anatomia Patològica obté l’acreditació ISO 15189 per a l’ús de seqüenciació massiva en teixit i biòpsia líquida

El Servei d’Anatomia Patològica de l’Hospital de Sant Pau ha assolit un nou reconeixement de qualitat obtenint l’acreditació ISO 15189 que concedeix l’ENAC (Entitat Nacional d’Acreditació) per a l’ús de la seqüenciació massiva (NGS) mitjançant el test Oncomine Precision Assay en mostres de teixit i biòpsia líquida. Aquesta acreditació suposa un pas decisiu en la garantia de qualitat diagnòstica i la medicina de precisió en Oncologia. 

L'acreditació d'aquesta tècnica, que ha estat possible gràcies a la tasca de tots els professionals que integren Anatomia Patològica i a la col·laboració amb altres Serveis de Laboratori, consolida el compromís del Servei amb l'excel·lència, la fiabilitat, el rigor científic i la seguretat dels resultats diagnòstics i reflecteix l’aposta ferma per la innovació i la millora continuada en l’atenció al pacient oncològic.

La norma ISO 15189 és un estàndard internacional específic per a laboratoris clínics que avalua no només la competència tècnica sinó també el sistema de gestió de qualitat del laboratori. Més concretament, el test Oncomine Precision Assay permet analitzar múltiples gens rellevants en càncer a partir de mostres mínimament invasives, com citologies o biòpsies endoscòpiques, i també en sang (biòpsia líquida), oferint un diagnòstic molecular que afavoreix la presa de decisions terapèutiques personalitzades.

Aquesta nova acreditació s’uneix a l’aconseguida el 2021 en diagnòstic de tumors d’os i parts toves -quan el Servei d’Anatomia Patològica es va convertir en el primer de l’Estat espanyol a poder oferir aquest servei diagnòstic de manera acreditada. 

Què és l’ENAC?

L’Entitat Nacional d’Acreditació (ENAC) és l’ens designat pel Govern per operar a l’Estat espanyol com a l’únic Organisme Nacional d’Acreditació, en aplicació del Reglament 765/2008 del Parlament Europeu que regula el funcionament de l’acreditació a Europa. La marca ENAC és la manera de distingir si un certificat o informe està acreditat o no. És la garantia que l’organització que l’emet és tècnicament competent per dur a terme la tasca que realitza, i ho és a Espanya i als 90 països on la marca de ENAC és reconeguda i acceptada gràcies als acords de reconeixement que ENAC ha subscrit amb les entitats d’acreditació d’aquests països.