Sant Pau, únic hospital de l’Estat espanyol al consorci de recerca EXIT-CVD per impulsar estudis clínics i transformar l’atenció cardiovascular a Europa

Royal Philips, líder mundial en tecnologia sanitària, ha anunciat l’inici del projecte de recerca EXIT-CVD, de 5 anys de durada, cofinançat per la Iniciativa de Salut Innovadora de la Unió Europea (IHI) i els socis industrials. El consorci de recerca, liderat pel Centre Mèdic Universitari de Groningen (UMCG) i Philips, compta amb reuneix 42 socis públics i privats de 17 països per dur a terme 22 estudis clínics amb més de 14.000 pacients, sent Sant Pau l’únic hospital de l’Estat espanyol que participa en aquesta iniciativa. El seu objectiu és transformar com es detecten, monitoren i tracten les malalties cardiovasculars i, per fer-ho, el projecte identificarà i abordarà 3 punts clau d’intervenció al llarg del procés assistencial cardiovascular: prevenir la malaltia abans que es desenvolupi, revertir-ne la progressió i frenar-la en les fases avançades. La inclusió de pacients en el primer dels 22 estudis clínics començarà aquest mes.

La salut cardiovascular és fonamental per a la salut i el benestar generals. Tot i això, més de 60 milions de persones viuen amb una malaltia cardiovascular a la Unió Europea. En molts casos, aquestes malalties redueixen significativament la qualitat de vida i el benestar. Sense una detecció precoç, un diagnòstic a temps i un tractament adequat, les malalties cardiovasculars poden evolucionar de manera silenciosa, des dels primers factors de risc fins a una malaltia establerta i, finalment, provocar episodis cardíacs que poden conduir a una mort prematura.

«La nostra visió és un futur en què les malalties cardíaques deixin de ser un camí sense retorn», segons el coordinador del projecte EXIT-CVD i cap del Servei de Cardiologia del Centre Mèdic Universitari de Groningen, el professor Pim van der Harst. «Si comprenem els factors biològics i els determinants socials de les malalties cardiovasculars i despleguem innovacions integrades en els àmbits del diagnòstic, el monitoratge i l’atenció assistencial, podrem donar més eines als pacients i als professionals sanitaris perquè puguin interrompre la progressió de la malaltia abans que sigui massa tard».

Per la seva banda, el cap del Servei de Cardiologia del Centre Mèdic Universitari d’Utrecht (UMC Utrecht), Robin Nijveldt, explica que «des de fa més de 30 anys, entenem les malalties cardiovasculars com un procés continu, que va des dels factors de risc, com la hipertensió, fins a l’ateroesclerosi, un primer episodi cardíac i, finalment, en molts pacients, la insuficiència cardíaca. Tanmateix, la majoria de nosaltres treballem per millorar l’atenció dins de la nostra pròpia especialitat i poques vegades tenim una visió completa de l’experiència del pacient. EXIT-CVD és una iniciativa ambiciosa per construir conjuntament aquesta visió integral i contribuir a transformar l’atenció cardiovascular per a milions de pacients d’arreu d’Europa».

Els estudis clínics d’EXIT-CVD se centraran en els 3 punts clau d’intervenció al llarg del procés assistencial cardiovascular:

• La detecció precoç mitjançant el monitoratge digital (early exit).
• L’avaluació personalitzada del risc i les intervencions específiques (mid exit).
• Les teràpies avançades per afavorir la recuperació en les fases més avançades de la malaltia (late exit).

Tot això mitjançant la combinació de tècniques diagnòstiques, eines digitals i enfocaments terapèutics avançats, EXIT-CVD vol desenvolupar estratègies aplicables i basades en l’evidència científica que es puguin implementar en els diversos sistemes sanitaris europeus.

Innovació accessible per a tothom

Les noves tècniques diagnòstiques i les eines digitals sovint arriben primer a les poblacions amb més recursos, fet que amplia les desigualtats en l’accés i en els resultats de salut. Per aquest motiu, el projecte incorporarà la ciència de la implementació i els principis d’equitat des de la fase de disseny, amb l’objectiu de garantir que les solucions siguin escalables, sostenibles i accessibles per a totes les poblacions pertinents, incloses aquelles que històricament han tingut menys accés als serveis i a la innovació sanitària.

Una plataforma de dades amb suport digital, que complirà els principis FAIR —dades localitzables, accessibles, interoperables i reutilitzables— i estarà alineada amb l’Espai Europeu de Dades Sanitàries (EHDS), facilitarà la integració i l’avaluació de les innovacions del projecte, així com la seva implementació a gran escala en entorns assistencials reals.

«El projecte EXIT-CVD se centra en tres etapes crítiques de la progressió de les malalties cardiovasculars en què la tecnologia pot tenir un impacte més gran: prevenir la malaltia abans que es desenvolupi, revertir-ne la progressió i millorar l’atenció a les persones amb malalties avançades», afirma el director de la unitat de negoci de Diagnòstic i Tractament mitjançant Imatge Guiada de Royal Philips, Bert van Meurs. «Juntament amb els socis del consorci, estem explorant innovacions que van des del monitoratge sense contacte de les constants vitals per detectar precoçment el deteriorament dels pacients fins a la tomografia computada espectral avançada, que permet identificar característiques dels teixits més enllà de la seva anatomia. Aquestes tecnologies poden proporcionar als professionals clínics informació més detallada i facilitar una atenció cardiovascular més precoç i fonamentada en un millor coneixement de cada pacient».

Estudis clínics

El consorci de recerca EXIT-CVD durà a terme un total de 22 estudis clínics amb la participació de més de 14.000 pacients d’arreu d’Europa, entre els quals destaquen els següents:

• Monitoratge hospitalari mitjançant càmeres (estudi CARDIO-CAM): desplegament i avaluació d’un sistema de monitoratge de pacients basat en vídeo, discret i no intrusiu, que capta de manera contínua senyals cardiorespiratoris i informació clínica contextual rellevant.
• Tomografia computada espectral per a la detecció precoç, l’estratificació del risc i la personalització dels itineraris assistencials (estudi LEADER-PAD): desenvolupament i validació de nous enfocaments per detectar precoçment les malalties cardiovasculars en pacients asimptomàtics i en pacients simptomàtics amb un risc baix, mitjançant tomografia computada espectral.
• Monitoratge remot de la insuficiència cardíaca dirigit per personal d’infermeria i professionals sanitaris (estudi REMODEL-HF): estudi multinacional aleatoritzat que avaluarà el Sistema de Gestió de la Insuficiència Cardíaca (Heart Failure Management System, HFMS), una tecnologia de monitoratge remot no invasiva, en pacients que han estat hospitalitzats recentment per insuficiència cardíaca. L’objectiu és millorar els resultats clínics i optimitzar el tractament farmacològic d’acord amb les guies de pràctica clínica.
• Assaig clínic aleatoritzat d’intervenció coronària percutània guiada per imatge (estudi GUIDANCE-PCCT): avaluació dels resultats clínics i procedimentals de la intervenció coronària percutània (ICP) guiada per tomografia computada amb recompte de fotons, en comparació amb la ICP guiada per angiografia convencional.
• Tècniques avançades d’imatge en les miocardiopaties infiltratives (estudi NOTIFY-2): validació d’algoritmes d’anàlisi d’imatges i electrocardiogrames (ECG) basats en intel·ligència artificial per millorar el diagnòstic precoç de la hipertròfia ventricular esquerra (HVE) i l’estratificació del risc de les malalties subjacents.

Socis del consorci

L’associació pública-privada IHI EXIT-CVD està formada per 42 organitzacions sòcies de 17 països:

• Socis clínics i acadèmics: Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Espanya), Politecnico di Milano (Itàlia), University of Pavia (Itàlia), Centro Cardiologico Monzino (Itàlia), EOC (Suïssa), KU Leuven (Bèlgica), NIKARD (Polònia), UMC Utrecht (Països Baixos), UMC Groningen (Països Baixos), Technical University Eindhoven (Països Baixos), Universitätsklinikum Köln (Alemanya), King’s College London (Regne Unit), London School of Economics and Political Science (Regne Unit) i Varsinais-Suomen Hyvinvointialue (Finlàndia).
• Socis industrials: Philips, Circle CVI, GE Healthcare, Siemens Healthineers, HeartBeam, Medtronic, Huawei, XVIVO Perfusion, AstraZeneca, Cardiomed, Megi Health, Viatris, Cordys, Novartis, Corbotics, ZOLL, Sanofi, Repairon, Johnson & Johnson MedTech Heart Recovery, Onsentia i CogStack.
• Consultoria sanitària: Bridg Ou i IQVIA Solutions.
• Organització de pacients: Stichting VrouwenHart.
• Societat mèdica: Societat Europea de Cardiologia (ESC).

Trobareu més informació al lloc web d’EXIT-CVD.

Aquest projecte rep el suport de l’Empresa Comuna de la Iniciativa de Salut Innovadora (IHI JU), en virtut del conveni de subvenció núm. 101253160. L’empresa comuna rep finançament del programa de recerca i innovació Horitzó Europa de la Unió Europea, així com de COCIR, EFPIA, Europa Bío, MedTech Europe i Vaccines Europe. El projecte està finançat per la Unió Europea, els membres privats i les organitzacions associades que contribueixen a l’IHI JU.

Les opinions i els punts de vista expressats són exclusivament els dels autors i no reflecteixen necessàriament els de les parts esmentades anteriorment. Cap d’aquestes parts no pot ser considerada responsable d’aquestes opinions o punts de vista. Les opinions i les experiències clíniques que es presenten en aquest document corresponen específicament als professionals clínics que hi intervenen i tenen una finalitat exclusivament informativa. Els resultats individuals poden variar en funció de diverses característiques específiques de cada pacient i d’altres factors relacionats. El contingut d’aquest article no pretén proporcionar assessorament mèdic específic ni substituir la legislació o la normativa escrita aplicable.